【药品名称】

   通用名称：替米沙坦胶囊

   商品名称：替米沙坦胶囊(斯泰乐)

   英文名称：Timisartan capsules

   拼音全码：TiMiShaTanJiaoNang(SiTaiLe)

【主要成份】本品的活性成份为替米沙坦。

【成 份】

   化学名：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯并咪唑] -1’-基)甲基]- [1，1’-二联苯基]-2-羧酸

   分子式：C33H30N4O2

   分子量：514.63

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒性粉末。

【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗。

【规格型号】40mg*14粒

【用法用量】成人：一次40mg---80mg，一日一次。服用时间不受饮食影响。轻或中度肾功能不良的病人，以及老人

【不良反应】腹泻和血管性水肿。大多为轻微的和暂时的，一般不需停止治疗。其发生与剂量无相关性。

【禁 忌】 1.对患有胆汁梗阻性疾病和严重肝肾功能不全者禁用。 2.孕妇及哺辱期妇女禁用。

【注意事项】 1.本品使用过量时若发生症状性低血压应进行支持性治疗，本品不能通过血液透析清除。 2.本品可能会增加抗高血压药物的降压作用。 3.与某些药物合用时应监测血清锂水平。 4.轻至中度肾功能损伤患者不需调整本品剂量，轻至中度肝功能损伤患者剂量不应超过每日40 mg。 5.孕妇及哺辱期妇女禁用本品。 6.儿童患者使用本品的安全性尚未确立，儿童慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人使用本品时无需调整剂量，见[用法用量]。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本品是否经乳汁排出不得而知，故哺乳期间禁用本品。

【药物过量】

【药理毒理】

【药物相互作用】1、锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。因此，锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。 2、有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素A或其它药物如肝素钠)；如果本品需与这些药物合用，建议监测血钾水平。基于使用其它影响肾素-血管紧张素系统药物的经验，本品与上述药物合用，可致血钾水平升高(参见注意项)。 3、药代动力学试验已经研究了本品与地高辛、华法林、氢氯噻嗪、格列苯脲、布洛芬、扑热息痛、氨氯地平等药物的相互作用。可升高地高辛平均波谷谷血药浓度20%(个别病例升高39%)，因此须监测地高辛血浆浓度。 4、本品可加强其它抗高血压药物的降压效果。其它临床上有意义的相互作用尚不能证实。 5、基于其药理学特性，下述药物可加强抗高血压药物包括替米沙坦的降压效果：巴氯芬、氨磷汀。另外，酒精、巴比妥类药物、镇静安眠药或抗抑郁剂可增强体位性低血压效应。 6、当与替米沙坦合用时，辛伐他汀代谢物(辛伐他汀酸)的Cmax有轻度升高(1.34倍)且消除加速。

【贮 藏】密封。

【包 装】40mg*14s/盒。

【生产企业】四川科伦药业股份有限公司