【产品名称】兰索拉唑胶囊

【商品名/商标】南国春

【规格】30mg*7粒

【主要成份】本品主要成份为：兰索拉唑。

【性状】本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

【功能主治/适应症】胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。

【用法用量】十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周； 胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg，连续服用6～8周。 但用做维持治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

【不良反应】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2，214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者342例(占15.4%)，上市后药品使用调查的(在审查结束前)6260例中有138例(占2.2%)出现不良反应。下列不良反应来自于研究者报告和自发报告等途径。1.临床上重要的不良反应1)过敏反应(全身皮疹，面部浮肿、呼吸困难等)(0.1%)，偶有休克(0.1%)。因此需密切观察，如有异常发生，应停药并进行适当处置。2.全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(0.1%)、或粒细胞。

【禁忌】对本制剂成份有过敏史者禁用。

【注意事项】1.下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者。。2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）3）老年患者（见[老年患者用药]）2.重要的注意事项1）在治疗过程肿，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用本品进行维持治疗。 3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥。

【药物相互作用】会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高，又在兔子（经口给药30mg/kg）的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女，需事先判断治疗上的益处超过危险性时，方可用药。2.曾有报告指出，在动物实验（大白鼠）中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。

【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】60个月。

【生产厂家】湖北华世通潜龙药业有限公司

【批准文号】国药准字H20066197

【生产地址】湖北省潜江市潜阳东路51号