【产品名称】盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片

【商品名/商标】凯莱克林

【规格】75mg*12片

【主要成份】本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

【性状】本品为白色或类白色片。

【功能主治/适应症】革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；3.皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；4.泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；5.其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；厌氧菌引起的各种感染性疾病：1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；2.皮肤和软组织感染、败血症；3.腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；4.女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】温开水送服，或温开水溶解后服用。按克林霉素计，儿童日剂量为8-25mg/kg（一般感染8-16mg/kg，重症感染17-25mg/kg），分3-4 次服用（体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg，一日3次）；成人每次150-300mg（重症感染可用450mg），一日4次。即成人每次 2-4片（重症感染可用6片），一日4次。或遵医嘱。

【不良反应】1. 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。3.对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微为一过性。4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。5.极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

【禁忌】对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】1. 本品作用机制与林可霉素相同，细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性，对林可霉素高度过敏的患者，也不适宜使用本品。2.一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。 3.肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。4.有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。5.本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于10天，以防止急性风湿性发生。6.因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延迟排除，从而导致腹泻延长或加剧。7.如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次进行治疗。

【药物相互作用】本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用，可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强；与抗肌松药使用可使抗肌松作用减弱。氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合，故不宜与本品合用。本品与庆大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增强。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】老年患者（≥65岁）与年轻患者服药后有无显著性差异，临床研究并无足够的病例数佐证。然而，其它一些临床试验研究表明：服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾，60岁以上患者易发生，而且比较严重，因此，老年患者应在医生指导下用药。肝肾功能正常的老年患者（61-79岁）与年轻患者（18-39 岁），口服和静脉给予本品，药代动力学数据无显著性差异。

【儿童用药】未足月婴儿慎用。

【贮藏】密封保存。

【生产厂家】广州一品红制药有限公司

【批准文号】国药准字H20030434

【生产地址】广州市经济开发区东区东博路6号