【产品名称】硝苯地平缓释片(Ⅲ)

【商品名/商标】圣通洛

【规格】30mg*7片*2板

【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

【功能主治/适应症】1.高血压 2.心绞痛。 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：一次一片（30mg），一日1次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用。

【不良反应】1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀，用利尿药可消退。2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。4.可能出现牙龈肥厚。

【禁忌】1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。2.硝苯地平禁用于心源性休克。3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

【注意事项】1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如有发生则可能需要手术治疗。3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。4.有KOCO小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）不能使用圣通洛硝苯地平缓释片(Ⅲ)。5.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。6.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。

【药物相互作用】1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2.葡萄柚汁与本品同服时，圣通洛硝苯地平缓释片(Ⅲ)的Cmax及AUC增加。3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。

【老年患者用药】服用本品后，其半衰期延长，Cmax与AUC提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

【儿童用药】儿童禁用。

【生产厂家】国药集团广东环球制药有限公司

【批准文号】国药准字H20133345

【生产地址】广东省佛山市顺德区容桂高新技术园科苑横三路2号