扶他林药品名称】

通用名称：双氯芬酸二乙胺乳胶剂

英文名称：Diclofenac Diethylamine Emulgel

汉语拼音：Shuang Lv Fen Suan Er Yi An Ru Jiao Ji

【扶他林成份】

本品每克含主要成分双氯酚酸二乙胺10毫克（以双氯酚酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇、卡波姆974P、西土马哥1000、癸/辛酸脂肪醇脂、二乙胺、液体石蜡、香料乳剂45、纯水。

【扶他林性状】

本品为白色或淡黄色乳脂样凝胶。

【扶他林作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【扶他林适应症】

用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

【扶他林规格】

1％(20克:0.2克;50克:0.5克;75克:0.75克,以双氯酚酸钠计)

【扶他林用法用量】

外用。按照痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，使本品渗透皮肤，一日3-4次。

【扶他林不良反应】

1．偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。

2．局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。

【扶他林禁忌】

1．对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2．对异丙醇或丙二醇及及其他辅料过敏者禁用。

3．妊娠期妇女禁用。

【扶他林注意事项】

1．由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。

2．12岁以下儿童用量请咨询医师。

3．肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用， 则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用。

4．不得用于破损皮肤或感染性创口。

5．避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

6．如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。

7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8．本品性状发生改变时禁止使用。

9．请将本品放在儿童不能接触的地方。

10．儿童必须在成人监护下使用。

11．本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激。

12．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

13．若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。

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【扶他林药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【扶他林药理作用】

本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【扶他林贮藏】

密封，30℃以下保存。

【扶他林包装】

铝管包装，20克/管，1管/盒。

层压铝管包装，20克/管，50克/管，70克/管，1管/盒。

【扶他林有效期】

36个月。

【扶他林执行标准】

进口药品注册标准JX20100183

【扶他林批准文号】

进口药品注册证号H20181225（20克/管，50克/管）

进口药品注册证号H20181226（75克/管）

【扶他林说明书修改定日期】

2018年10月22日

【扶他林生产企业】

公司名称：GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

生产厂：GSK Consumer Healthcare S.A.