【药品名称】

   通用名称：枸橼酸莫沙必利分散片

   商品名称：枸橼酸莫沙必利分散片

   英文名称：Mosapride Citrate Dispersible Tablets

   拼音全码：GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian

【主要成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

【成 份】

   化学名：

   分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

   分子量：650.05

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有：胃灼热、嗳气，恶心，呕吐，早饱，上腹胀，上腹痛等消化道症状者。

【规格型号】5mg*20片

【用法用量】口服，一次5mg(一片)，一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶 (AKP)、-谷氨酰转肽酶 (GGT) 升高。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。

【老年患者用药】老年人用药需注意观察、发现不良反应应立即进行适当的处理,如减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定，应避免使用本品。

【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理研究啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30～100mg/Kg/天(相当于临床推荐用剂量的100～300倍)时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。

【有 效 期】24  月

【执行标准】

【批准文号】国药准字H20031110

【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司