【药品名称】

   通用名称：螺内酯片

   商品名称：螺内酯片

   英文名称：Spironolactone Tablets

   拼音全码：LuoNeiZhiPian

【主要成份】螺内酯。化学名称：17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。

【成 份】

   分子式：C24H32O4S

【性 状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】1、水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2、高血压作为治疗高血压的辅助药物。3、原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4、低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。

【规格型号】20mg*100片

【用法用量】
1.成人
①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4 次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。
②治疗高血压，开始每日 40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转 换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
③治疗原发性醛固酮增 多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。不宜手术的患者， 则选用较小剂量维持。
④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg， 分2~4次，连续3~4周。短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4 日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。
2.小儿：治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反应】
1、常见的有:
①高钾血症，最为常见，尤其是单独用 药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、 少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达 8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和 心电图;
②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性 溃疡。
2、少见的有：
①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时 发生率增高;
②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药 在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声 音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;
③中枢神经系统表现，长期或 大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。
3、罕见的有:
①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;
②暂时性血浆肌 酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率 下降有关;
③轻度高氯性酸中毒;
④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢 氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁 忌】高钾血症患者禁用。

【注意事项】
1.本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。 
2.以下情况应慎用： 
①.孕妇、哺乳期妇女慎用。 
②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。 
3.肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不 清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。

【药物相互作用】 1、肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素 作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 2、雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 3、非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用， 且合用时肾毒性增加。 4、拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5、多巴胺加强本药的利尿作用。 6、与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 7、与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8、与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血 症的机会减少。 9、本药使地高辛半衰期延长。 10、与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11、与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 12、甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。 作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（canrenone），口服1日左右起效，2~3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1／2有所差异，每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时（9~16小时）。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。

【贮 藏】密封，置干燥处保存。

【包 装】100片/盒。

【有 效 期】36  月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H33020070

【生产企业】杭州民生药业有限公司