【产品名称】马来酸依那普利片
【商品名/商标】湘江
【规格】10mg*32片
【主要成份】本品主要成分为马来酸依那普利。
【性状】本品为白色片。
【功能主治/适应症】用于治疗：1．各期原发性高血压；2．肾血管性高血压；3．各级心力衰竭对于症状性心衰病人，也适用于提高生存率；延缓心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。4．预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人，适用于延缓症状性心衰的进展；减少因心衰而导致的住院。5．预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件，适用于：减少心肌梗塞的发生率；减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
【用法用量】本品的吸收不受食物的影响。因此餐前、餐中或餐后服用均可。原发性高血压：根据高血压的严重程度．起始剂量为10毫克(1片)至20毫克(2片)．每日1次。对轻度高血压．建议起始剂量为每日10毫克(1片)。治疗其它程度的高血压．起始剂量为每日20毫克(2片)。常用维持剂量为每日20毫克(2片)。根据病人的需要。可调整至最大剂量每日40毫克(4片)。肾血管性高血压：因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感，应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人．服用20毫克12片)本品．每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药治疗的高血压病人．建议慎用此药(见下一节)。与利尿剂联用治疗高血压：开始服用本品后．可能发生症状性低血压．对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐．因此建议慎用。在开始服用2-3天前，应停用利尿剂治疗。如不可能．应从剂量15毫克或以下)开始．以确定其对血压的起始效应，然后根据病人的需要对剂量加以调整。肾功能不全的用量：一般来说．应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和，或减少其服用剂量。肾脏情况 肌酐清除率(ml/min) 起始剂量(mg／day)；轻度肾功能不全 <80>30 ml/min 5—10 mg／day；中度肾功能不全 ≤30>1 ml/min 2．5—5 mg／day；重度肾功能不全 ≤10 ml/min 2．5 mg/day在透析期中。
【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、胸闷、咳嗽、面红、皮疹和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。
【禁忌】对本品任何成份过敏的病人，或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人，以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人，禁用本品。
【注意事项】1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从2.5mg开始。2.定期作白细胞计数和肾功能测定。
【药物相互作用】1.降压治疗：本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。2.血清钾在临床试验中。血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后。可见血清钾平均升高约O。2毫克当量，毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中，利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用。可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全。糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通。氨苯喋啶或氨氯吡咪)，补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐l特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的。使用时应谨慎。并经常监测血清钾。3.血清锂用其它排钠药一样，锂清除率可能降低。因此。如服用锂盐。应仔细监测血清锂浓度。4.非甾体类抗炎药 对于一些肾功能不全的病人。血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时，可能导致肾功能进一步减退。这一作用通常是可逆的。
【贮藏】避光，密封保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】湖南千金湘江药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20066383
【生产地址】湖南省株洲市文化路1号